Ingénieur Qualification / Validation – Dispositifs Médicaux

Vous intervenez au cœur des projets d’industrialisation du site, depuis le commissioning des équipements jusqu’à leur qualification et leur validation avant mise en production.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) lors de l'installation et du démarrage de nouvelles lignes de production.
• Préparer, rédiger et exécuter les protocoles de qualification des équipements et procédés, notamment IQ/OQ/PQ, puis assurer la rédaction et le suivi des rapports associés.
• Participer à la définition de la stratégie de qualification et de validation en lien avec les équipes projets, production, qualité et fournisseurs.
• Identifier, documenter et suivre les écarts rencontrés lors des phases de qualification jusqu'à leur résolution.
• Prendre en charge ou contribuer au volet VSI / CSV (Validation des Systèmes Informatisés) associé aux équipements et systèmes du périmètre.

Profil recherché

Diplômé(e) d'une formation Bac+5 en ingénierie, qualité, génie industriel, génie des procédés ou équivalent, vous disposez d'au mois 5 ans d'expérience en qualification et validation d'équipements ou de lignes de production dans un environnement industriel réglementé.

Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutiquesera particulièrement appréciée.

Vous maîtrisez :

• Les méthodologies de Commissioning, Qualification & Validation.
• Les qualifications IQ / OQ / PQ.
• La rédaction et l'exécution de protocoles de qualification/validation.
• La VSI / CSV et la validation des systèmes informatisés.
• Les environnements qualité fortement réglementés.

Au-delà de la partie documentaire, nous recherchons un profil capable d'être présent sur le terrain, au contact des équipements et des équipes lors des phases de démarrage et de qualification.

Informations clés du poste

• Secteur : Dispositifs médicaux
• Projet : Démarrage d'une nouvelle usine et de nouvelles lignes de production
• Expertise : Qualification / Validation / CQV / VSI
• Démarrage souhaité : janvier 2027
• Localisation : Granville

Rémunération et avantages

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 42 000 € et 55 000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.