Chargé de Qualification Validation - Domaine pharmaceutique

Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation afin d'accompagner nos clients dans la mise en conformité et la qualification de leurs équipements, installations et procédés de fabrication.

Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée dans des environnements réglementés (GMP/BPF) et serez un acteur clé de la qualité et de la performance des processus industriels.

Vos missions

• Définir les stratégies de qualification et de validation selon les exigences réglementaires.
• Rédiger les documents de qualification et validation :
  • Plans de Validation (VMP)
  • Analyses de risques (AMDEC, HACCP…)
  • Protocoles IQ, OQ, PQ
  • Rapports de qualification et de validation
• Réaliser ou coordonner l'exécution des tests de qualification.
• Participer à la qualification d'équipements de production, utilités et infrastructures :
  • Systèmes HVAC
  • Salles propres
  • Equipements de fabrication
  • Equipements de laboratoire
  • Utilités critiques (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé...)
• Assurer le suivi des déviations, CAPA et plans d'actions associés.
• Contribuer aux activités de validation de procédés et de nettoyage.
• Accompagner les équipes lors des inspections réglementaires et audits qualité.
• Participer à l'amélioration continue des process et de la documentation qualité.

Compétences techniques appréciées :

• Qualification d'équipements de production aseptique.
• Validation de procédés et de nettoyage.
• Validation informatisée (CSV).
• Qualification HVAC et salles propres.
• Gestion de projet industriel.
• Analyse de risques qualité.

Profil recherché

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 en génie des procédés, pharmacie, biotechnologies ou qualité industrielle.
• Expérience de 2 ans minimum en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des référentiels :
  • BPF / GMP
  • GAMP5
  • Annexes 1 et 15
  • Data Integrity
• Maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.
• Bon niveau d'anglais professionnel.
• Rigueur, autonomie et excellent relationnel.

Rémunération et avantages

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 35 000 € et 55 000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.