Consultant(e) Qualification Validation

Votre mission :

• Participer aux activités de qualification et de validation sur des équipements, utilités, locaux, procédés ou systèmes informatisés.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation conformément aux exigences qualité et réglementaires.
• Réaliser les analyses de risques associées aux projets et proposer des plans d'actions adaptés.
• Assurer le suivi des essais, collecter les données et analyser les résultats afin de démontrer la conformité des installations et des procédés.
• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de qualification et validation.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance, Ingénierie et Validation dans le cadre des projets.
• Contribuer aux inspections, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis.
• Garantir le respect des délais, des exigences réglementaires et des standards qualité de l'entreprise.
• Participer à l'amélioration continue des processus de qualification et validation afin d'optimiser les performances et la conformité des activités.

Profil recherché

Votre profil :

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Génie des procédés, Biotechnologies, Pharmacie, Qualité, Génie industriel ou équivalent).
• Maîtrise des processus de qualification et de validation dans un environnement industriel, pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologique.
• Expérience de 2 à 5 ans en qualification et validation dans un environnement réglementé.
• Autonome, méthodique et doté(e) d'un excellent relationnel.
• Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle et à respecter les délais projet.
• Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec différents interlocuteurs techniques et qualité.

Rémunération et avantages

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 32 000 € et 45 000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.