Technicien Assurance Qualité Terrain Senior - Horaire 2x8

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux.Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior – Horaire 2x8Rattaché(e) directement au Manager QA Opérations, vous êtes à l’interface entre les départements opérationnels et l’AQ en termes de revue documentaire, de coaching qualité, de gestion des situations imprévues. Votre rôle est de fournir un support aux opérations afin de s’assurer du respect des BPF et des procédures en placeVos principales missions :Revue de la documentation de productionRéalisation des vides de lignePremier contact des opérations (production, maintenance, qualification, QC) pour les aspects AQSuivi des actions à mettre en placeCommunication entre les opérateurs et l’AQAssurer l’intégrité des données et les bonnes pratiques documentairesRevue de la documentation de nettoyageCoaching des opérations pour améliorer l’esprit qualité : identification des mauvaises pratiques sur le terrain (mettre du sens, resensibiliser, former,…)Participer à l’amélioration des processus en placeGestion des déviations, changements, CAPA,…Participation au programme d’audits internes, audits externes et inspections réglementairesRédaction, revue et approbation de procédures, instructions de travailGestion d’initiatives d’amélioration continue des systèmes qualité et représentant AQ pour des projets siteProfil recherché :BAC+2 ou BAC+3 dans le domaine scientifique idéalement Chimie / Pharma avec solide expérience dans une fonction similaire (expérience terrain et qualité opérationnelle indispensables), en industrie pharmaceutiqueExpérience terrainMaîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, la connaissance d’autres référentiels (diagnostiques, cosmétiques…) est un plusMaitrise de la suite Office (Excel, ...) et des systèmes qualitésQualités attendues :Personne de terrainEsprit d'équipeSens de l’initiative et leadershipPédagogieCommunicationRéactivité / Respect des délaisSens du clientAutonomie, capacités d'organisation et gestion des priorités et des imprévus liés à l'activitéAdaptabilitéSpécificité du poste : Rythme en horaire posté 2x8Poste à pourvoir à partir du mois d’août 2026