Responsable validation des systèmes informatisés

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre du développement des capacités de production d'un site pharmaceutique et de l'implémentation des dernières technologies, nous recherchons un ingénieur spécialisé dans la validation des systèmes informatisés afin d'accompagner les équipes dans l'implémentation d'un MES (Manufacturing Execution System) qui permettra l'édition de rapports de lot électroniques, à ce titre :

- La qualification et validation du système, notamment pour l'interaction entre équipements, plateforme d'analyse et applicatif de rapport de lot.
- Le suivi des étapes de validation sous la supervision du Chef de Projet MES et du Manager CSV.
- La formation des futurs utilisateurs avec création des environnements techniques nécessaires.
- Le respect du processus projet (reporting, validation et approbation des livrables dans les délais).

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac + 5 ou ingénieur en génie des procédés avec au moins une expérience significative sur un sujet de validation des systèmes informatisés (VSI) dans un contexte d'industrie pharmaceutique.
Ayant un excellent esprit de synthèse, vous travaillez dans un contexte international et êtes capable de vous exprimer et de rédiger en anglais.