Chargé Assurance Qualité VSI

Missions principales :

Garantir l’intégration qualité des systèmes d’information de laboratoire et la gestion de l’intégrité des données dans le cadre d’un transfert d’activités entre 2 sites :

• Réalisation des activités AQ SI/SA/DIM en lien avec les programmes de validation du projet
• Revue et approbation de l’ensemble de la documentation : procédures, modes opératoires, protocoles, rapports, dossiers de paramétrage, analyses de risques
• Suivi de l'avancement des actions, identifier les points de blocage et proposer les mesures nécessaires pour sécuriser les délais du projet
• Systèmes Qualité : Gestion des Change Control / CAPA et des Déviations en lien avec l’activité

Livrables associés :

• Revue et approbation PDV
• Revue et approbation des protocoles
• Suivi et approbation des fiches de tests
• Suivi et clôture des écarts rencontrés
• Reporting de l’activité et des livrables via KPIs

Profil recherché

• Profil d’au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
• Expérience confirmée en Validation des Systèmes d'Information
• Savoir gérer plusieurs sujets en parallèle
• Savoir être : rigueur, bon communicant, adaptabilité, autonomie et force de proposition

Rémunération et avantages

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 38 000 € et 45 000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

Informations complémentaires : 

Télétravail possible à raison de 1 journée par semaine maximum sur validation du Line Manager, une fois que la personne sera autonome, non systématique, et suivant l’organisation & besoins du service